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统筹摘要:吉林省药品审评中心与寰宇济民会务组人员合影2021年8月1日,第六届医药健康产业高峰论坛医疗机构制剂发展暨研发备案主题论坛在吉林省敦化市开幕。报告主要介绍吉林省医疗机构制剂现状、平衡审评工作创新和今后工作展望。
审评中心主任郭宝生审评中心药品审评科科长阎墨做了医疗机构传统工艺中药制剂备案解析专题报告,内容涵盖医疗机构制剂基础知识、省内善峰时电备案申报资料注意事项和备案平台建立以来发现的常见问题。低价断完娄晓霞在论坛致辞中表示,希望与会来宾能对敦化市医药健康产业多提宝贵意见,指导和支持敦化医药健康产业发展,让长白山丰富的中药材资源优势转化为经济和社会效益,造福社会。保障世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会长连增林-线上主题演讲战嘉怡指出,临床经验方是中药新药研发和科技创新的主要源头,医院制剂始于临床,验于临床,医疗机构制剂的有效性和安全性在多年临床得到充分验证,为新药研发奠定了良好基础。
性电北京中西医结合学会科技成果转化委员会主任战嘉怡线上主题演讲审评中心主任郭宝生做了《充分发挥药品技术审评职能助力吉林省医疗机构制剂创新发展》做主题报告。大会以传承精华,守正创新为主题,给参会学者、谷分专家、医疗机构提供了交流、学习的机会。
敦化市副市长娄晓霞致辞论坛期间,世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会长连增林、价机北京中西医结合学会科技成果转化委员会主任战嘉怡以线上方式分别作题为《医疗机构中药制剂创新发展与管理》、价机《经验方-医院制剂-中药新药》主题报告。
连增林指出,现有医疗机构制剂在研发、青海生产、青海使用上的局限,同时也为医疗机构中药制剂的创新发展提供了建议,他认为医疗机构内部制剂局域性开放,并逐渐过度为区域性新药,将成为未来医疗机构中药制剂的发展趋势。不仅如此,统筹呼吸疾病领域的创新药国际合作也在不断加速,统筹罗欣药业与法国YSLAB正全面合作引进呼吸领域的先进产品,与印度前五大制药公司之一印度阿拉宾度制药有限公司在中国合资设立罗欣安若维他药业(成都)有限公司,从事呼吸领域产品的研发、生产及销售。
罗欣药业积极响应国家号召,平衡以儿科临床需求为导向,平衡历经近10年的研发和临床试验历程,推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂,产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂,省内善峰时电盐酸氨溴索喷雾剂的获批,省内善峰时电有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题,让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。
罗欣通过与阿拉宾度的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台(BFS生产线),低价断完产品将注册并供往中、欧、美市场。作为经典用药,保障盐酸氨溴索不但在呼吸内科广泛应用,在儿科中也应用广泛,同类别药品中属霸主地位,占据整个祛痰药市场的3/4左右。
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